程序6 經(jīng)過升溫、升壓，滅菌器自 13∶ 35∶ 43 進入滅菌階段，14∶ 05∶ 37 結束。在初始的 2 個時間點上，銳器盒外( 即滅菌器內(nèi)) 的實測溫度低于設定值，依次為 131. 1 °C 、131. 9 °C ，之后穩(wěn)定在 132 °C 。銳器盒上層于 13 ∶ 48 ∶ 43 達到132. 0 °C ，穩(wěn)定 17 min; 銳器盒中層于 13 ∶ 50 ∶ 43 達到 132. 0 °C ，穩(wěn)定 15 min; 銳器盒下層的溫度一直處在上升階段，最高達 130. 7 °C ( 圖 1) 。

本試驗所用滅菌器利用滅菌室底部的加熱器加熱滅菌室內(nèi)的滅菌用水 ( 自來水) ，使其產(chǎn)生 蒸汽，通過蒸汽將滅菌室內(nèi)的空氣排出。然后關閉排氣閥，繼續(xù)加熱，滅菌室內(nèi)升壓、升溫至設定值，利
用蒸汽冷凝時釋放的潛熱滅菌。銳器盒滅菌失敗的主要原因是銳器盒內(nèi)的空氣排除不徹底。原因: 一是滅菌器自身不具機械抽真空性能; 二是銳器盒封口后，不利于氣體流動; 三是滅菌時產(chǎn)生的冷凝水聚集于銳器盒蓋部，起到了密封的作用。銳器盒內(nèi)的空氣排除不徹底有兩點影響: 一是滯留的空氣阻礙蒸汽的進入; 二是空氣的導熱系數(shù)小，對保溫有利，對導熱不利，不利于滅菌器內(nèi)的熱量傳遞進銳器盒內(nèi)部。

在 132 °C 、20 min 條件下，對銳器盒下層的滅菌效果進行監(jiān)測時，化學指示物的黑色條帶爬滿整個“ACCEPT”區(qū)域，指示合格，與生物指示物的指示結果相反。這可能與本試驗所用指示物的特性有關。包內(nèi)化學指示卡( 3M 1243A) 屬第 5 類的整合指示物，對所有滅菌過程的關鍵變量( 包括時間、溫度和水) 起反應。生物指示物( 福澤愛斯 H3723T) 的指示菌為 Geobacillus stearothermophilus，其結果受多個滅菌過程的關鍵變量相互之間復雜關系的影響，而且與使用前指示物的運輸和貯存、暴露于滅菌過程后的培養(yǎng)等密切相關。因此，化學監(jiān)測與生物監(jiān)測的結合，對滅菌過程有效性的證實是必要的 。

在滅菌階段，銳器盒下層的最低、最高和平均溫度都是最低的。下層是銳器盒的冷點［12］ ，也就是最難滅菌的位置。因此，在對銳器盒滅菌時，可以在其底部放置指示物，以此來判斷整個銳器盒是否滅菌合格。當對玻璃瓶、不銹鋼貯槽或消毒桶等滅菌時，是否可以據(jù)此判斷，有待進一步研究。因為容器的冷點位置不僅與容器內(nèi)空氣的分布有關，還與容器材料傳導熱量的能力有關。本試驗用銳器盒的材料為聚丙烯，其導熱系數(shù)為 0. 22 W / ( m·K) 。玻璃、不銹鋼的導熱系數(shù)依次為 1. 09 W / ( m · K) 和45 W / ( m·K) ［13］ 。材料不同，導 熱 系 數(shù) 存 在 較 大差異，會直接影響到容器內(nèi)的溫度和冷點。

《消毒 與 滅 菌 效 果 的 評 價 方 法 與 標 準 》( GB15981—1995) 和《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求》( GB / T 30690—2014) 都提到指示物應置于待滅菌物品的中心部位。但是在本試驗中，銳器盒較為特殊，其下層的平均溫度比中層的平均溫度低 5. 3 °C 。換言之，位于中層的指示物指示合格，位于下層的指示物不一定指示合格。將指示物置于銳器盒的中心部位，判斷滅菌合格與否，是不科學的。對于其他一些特殊物品的滅菌，有效監(jiān)測滅菌效果的關鍵是通過試驗找到其冷點位置，并將指示物置于冷點位置。